Vipamat obtiene la ISO 13 485

Vipamat obtiene el certificado ISO 13485 de AFNOR para la fabricación y comercialización de productos sanitarios.

Démarche qualité

La certificación ISO 13485, reconocida internacionalmente, ha sido concedida a Vipamat por sus actividades de fabricación y comercialización de la gama de sillas de ruedas de ocio Hippocampe. Con esta certificación, Vipamat demuestra su capacidad para cumplir los nuevos requisitos europeos para los productos sanitarios que entrarán en vigor en 2021. Este enfoque se inscribe en una lógica empresarial basada en la mejora continua de la calidad de los productos y servicios y en el desarrollo internacional de Vipamat.

ISO 13 485

« Generamos la mayor parte de nuestro volumen de negocio a nivel internacional y la obtención de la certificación internacional ISO 13485 garantiza a nuestros distribuidores, usuarios y proveedores que trabajamos continuamente para mejorar la calidad, la fiabilidad y la trazabilidad de nuestros productos. » Vincent Leroy, codirector y responsable de calidad.

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¿Por qué ISO 13 485?

La norma internacional ISO 13485 es la norma para la implantación de sistemas de gestión de la calidad para productos sanitarios. Se aplica a las industrias de diseño, fabricación y comercialización. Esta certificación cumple con los requisitos normativos europeos del Reglamento (UE) 2017/745 que entró en vigor el 26 de mayo de 2021.

Una recompensa para todo el equipo:

Más allá del aspecto de la calidad, es también para la empresa Vipamat y sus empleados un reconocimiento del trabajo diario. Todas las sillas de la gama Hippocampe se fabrican en los talleres de Vipamat, en la Bretaña.

« Es una gran recompensa para el equipo tras la inversión de todos durante este año de recuperación. Como muchas empresas, el año estuvo lleno de altibajos. Entre el aumento de los pedidos y la escasez de materias primas, tuvimos que adaptarnos para encontrar soluciones juntos. La obtención de la certificación ISO 13485 es un reconocimiento al trabajo de todo el equipo. »